✔ А лекарство-то не зарегистрировано! - «Здоровье Крыма»
Albertson 01-мар, 00:00 193 Новости АРК / Здоровье - Крыма.Если стандартная лекарственная терапия не помогает и доктор считает, что пациенту необходимо лечение лекарством, которое пока не зарегистрировано в России (обычно речь идёт о новых, инновационных препаратах), назначение в таких случаях проходит через врачебную комиссию - такая структура есть во всех медучреждениях страны. Детали поясняет корреспондент «Российской газеты».
До сих пор при назначении незарегистрированного лекарства комиссия руководствовалась довольно общими соображениями - препарат назначался с формулировкой «по жизненным показаниям». На практике это означало, что доступные в России препараты были для пациента неэффективны или вызывали аллергическую реакцию.
«В новом приказе перечень критериев решено конкретизировать. Врачебная комиссия сможет назначить незарегистрированный препарат, если состояние пациента на прежней терапии не улучшилось или продолжает ухудшаться; если отсутствует альтернативная немедикаментозная терапия; при наличии индивидуальной непереносимости прежнего лекарства, а также если других зарегистрированных препаратов-аналогов, подходящих по показаниям, в России нет», - пояснил «Российской газете» юрист Всероссийского союза пациентов Алексей Фёдоров.
Пока, по мнению эксперта, сложно объективно оценить, как изменится положение пациентов с изменением порядка.
«Протокол с назначением лекарства может облегчить его ввоз в страну, если семья пациента решит купить его самостоятельно. Наконец, имея задокументированный список критериев для назначения инновационного лечения пациентам, получившим отказ, будет легче отстаивать свои права в суде. Всё это - положительные моменты. Но есть и другая сторона вопроса. Есть риск, что, прежде чем будет назначен инновационный препарат, который пока «не дошёл» до России, пациенту придется перепробовать все возможные условно подходящие лекарства, доступные в нашей стране. Это может затянуть процесс поисков наиболее эффективной схемы лечения и навредит больному», - отметил Алексей Фёдоров.
Также эксперт обратил внимание на ещё одно обстоятельство. В проекте приказа не прописан механизм назначения препаратов off-label (то есть, не по показаниям, включённым в инструкцию). Так случается, например, когда в результате продолжающихся исследований новому препарату расширяют перечень патологий - и в зарубежных странах это уже сделано и оформлено, а в России ещё нет.
Ирина Невинная.
Каждое лекарство должно быть назначено по показаниям. Фото из открытого источника. Если стандартная лекарственная терапия не помогает и доктор считает, что пациенту необходимо лечение лекарством, которое пока не зарегистрировано в России (обычно речь идёт о новых, инновационных препаратах), назначение в таких случаях проходит через врачебную комиссию - такая структура есть во всех медучреждениях страны. Детали поясняет корреспондент «Российской газеты». До сих пор при назначении незарегистрированного лекарства комиссия руководствовалась довольно общими соображениями - препарат назначался с формулировкой «по жизненным показаниям». На практике это означало, что доступные в России препараты были для пациента неэффективны или вызывали аллергическую реакцию. «В новом приказе перечень критериев решено конкретизировать. Врачебная комиссия сможет назначить незарегистрированный препарат, если состояние пациента на прежней терапии не улучшилось или продолжает ухудшаться; если отсутствует альтернативная немедикаментозная терапия; при наличии индивидуальной непереносимости прежнего лекарства, а также если других зарегистрированных препаратов-аналогов, подходящих по показаниям, в России нет», - пояснил «Российской газете» юрист Всероссийского союза пациентов Алексей Фёдоров. Пока, по мнению эксперта, сложно объективно оценить, как изменится положение пациентов с изменением порядка. «Протокол с назначением лекарства может облегчить его ввоз в страну, если семья пациента решит купить его самостоятельно. Наконец, имея задокументированный список критериев для назначения инновационного лечения пациентам, получившим отказ, будет легче отстаивать свои права в суде. Всё это - положительные моменты. Но есть и другая сторона вопроса. Есть риск, что, прежде чем будет назначен инновационный препарат, который пока «не дошёл» до России, пациенту придется перепробовать все возможные условно подходящие лекарства, доступные в нашей стране. Это может затянуть процесс поисков наиболее эффективной схемы лечения и навредит больному», - отметил Алексей Фёдоров. Также эксперт обратил внимание на ещё одно обстоятельство. В проекте приказа не прописан механизм назначения препаратов off-label (то есть, не по показаниям, включённым в инструкцию). Так случается, например, когда в результате продолжающихся исследований новому препарату расширяют перечень патологий - и в зарубежных странах это уже сделано и оформлено, а в России ещё нет. Ирина Невинная.
Лучшие новости дня
Поделиться с друзьями
Дорогие читатели!
Мы понимаем всю сложность тех событий, которые сейчас происходят в Крыму и в мире. Поэтому мы призываем вас взвешенно комментировать публикации на сайте нашего агентства.
Мы уважаем право каждого на свободное высказывание своего собственного мнения и благодарны за желание им поделиться. Но решительно не приемлем высказываний, содержащих личные оскорбления, побуждающих к проявлению агрессии, вражды, призывы к экстремизму, разжиганию межнациональной розни.
Поэтому на время мы вводим предварительную модерацию комментариев читателей. Будьте уверены, любой продуманный комментарий, мнение, высказанное по существу и в уважительном ключе, будут обязательно опубликованы.
Надеемся на ваше понимание.
Администрация сайта © otpusk-v-krimu.ru